20年来首款慢性肾脏病治疗口服Forxiga获得NICE推荐

有数日，法国国家生活品质与护理卓越研究所 (NICE) 推荐阿斯利康（AstraZeneca）的 Forxiga 运用于疗法慢性缺血性（CKD）。NICE 公布了一份再度评估档案 (FAD)，推荐阿斯利康的 Forxiga (dapagliflozin) 在其上市许可范围内运用于疗法慢性缺血性（CKD）。FAD 是 NICE 向 NHS 公布的再度指南的根基。

慢性缺血性（CKD）是一种长期传染病，肾脏不能正常运作，不能清除体内的废物。各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍，包括肾GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿成份异常，及CT检查异常，或未公开原因GFR下降（2）超过3个月，即为 CKD。在传染病的晚期，CKD 可能会导致疲惫不堪、脚踝、脚和手肿胀、颤抖和支气管炎。据估计，法国约有十分之一的人受到 CKD 的受到影响，每年估计有 40,000 至 45,000 人过早死亡。与此同时，据估计，英格兰约有 100 万人患有仍未确诊的传染病。CKD 对法国医疗保健系统造成关键负荷，占 NHS 支出的 1.3%。

CKD 疗法的主要目标是阻止健康状况向风湿热后期发展，传统上指出慢性风湿热才会操纵，但有数来指出肾功能稍微上升是可能会的。疗法原则是尽量针对病因、病因对症下药，规避综合性措施，并操纵高血压、心血管传染病、贫血、病毒等胃癌。

Forxiga (dapagliflozin) 是第一种获批的SGLT2抑制剂，欧洲委员会在2011年首先批准了此抗生素。2014年FDA批准其在美国销售。达格列净于2017年获得中国食品和药品专门机构管理处批准，运用于2型糖尿病症状改善其血糖操纵。

阿斯利康公司表示，“有数二十年来，至多的慢性缺血性症状将首次获得一种新的疗法同样，该疗法已被证明可以减缓肾脏衰退并可能会延迟移植或透析。鉴于这些疗法可能会对症状及其周遭人的生活能量密度产生关键受到影响，这对许多肾病症状来说是一个里程碑”。

图1. Forxiga (dapagliflozin)特别是在降低CKD症状的全因死亡率

原始出处：

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