UCB的Vimpat帕金森氏症新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经审批UCB日本公司的Vimpat单药疗法常用用药帕金森氏症。这反之亦然该药可以直接给药常用部分功能性发作的成年帕金森氏症病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批常用帕金森氏症病症的辅助用药。

美国监管机构这项新的推荐，反之亦然部分发作的帕金森氏症病症可以使用Vimpat作为初治单药用药，而已经接受用药的帕金森氏症病症，也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB日本公司摆脱Keppra（levetiracetam）年销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展到之后，如果UCB可以在与现阶段用药方法的竞争功能性（例如lamotragine和topiramate）之中获胜，又将获得更佳的收益。

因为该病比较简单，病症须要个功能性化用药，因此，帕金森氏症病症的用药选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到：“我们一直以提供更多帕金森氏症病人更多用药选择为目标。现在由于Vimpat的审批，药剂师和帕金森氏症病症又有了更多用药选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种药剂单次负载剂量。

UCB已计划向拉丁美洲提交申请，扩展到其在该周边地区的现阶段适应症。为此，UCB正在进行一项研究，更为lacosamide和carbamazepine缓释药剂在常用新诊断部分功能性发作帕金森氏症病症时的实证和安全功能性。

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撰稿： zhongguoxing