FDA批准开浦兰疗程一个月至4岁癫痫儿童患者

在美国，Keppra® （开浦兰）现在被批复为均复发特质帕金森氏症成年人和4岁及以上婴幼儿病人的来进行病人抑制剂。然而，CUB（优时比）近期宣告，美国肉类药品监督管理局现在同意降低该药的年龄深受限制，都有一个月及以上的婴幼儿帕金森氏症。博士Iris Loew-Friedrich教授，首席中的医官员，UCB执行副主席宣告：“作为病人帕金森氏症的领导者，UCB有责任开发有效地抑制剂以解决并未满足的中的医需求。我们关于Keppra® （开浦兰）病人年幼婴幼儿病人的小规模特质发展方案所列明了我们对病人帕金森氏症的长期重申。”在双盲、随机、多该中的心、阿司匹林相符合3期研究后，FDA对该药给以批复。这个研究对Keppra® （开浦兰）口服液(20-50 mg/kg/日) 在116名难治特质均复发特质帕金森氏症婴幼儿病人的有效地特质和耐深受特质行进了风险评估。病人年龄在一个月和4岁彼此之间或更小。Keppra® （开浦兰）显示在小规模5天的风险评估阶段，均复发特质帕金森氏症复发频率显著增大。在Keppra® （开浦兰）第一组中的帕金森氏症复发频率增大了43.1%，与阿司匹林第一组的19.6%相比，增大了至少50%。研究者推测所有婴幼儿病人对Keppra® （开浦兰）均呈良好的耐深受特质，在Keppra® （开浦兰）第一组中的13.3%的病人消失最常见的不良反应会消化不良，在阿司匹林第一组中的为1.8%。同时，分别有11.7%和0%消失易怒的反应会。2009年，Keppra® （开浦兰）通过东欧委员会批复在东欧上市，为婴儿和一个月到4岁的年幼婴幼儿均复发特质帕金森氏症的来进行病人抑制剂。基于Keppra® （开浦兰），UCB渐增对帕金森氏症病的病人，并现在扩展到 Vimpat® （巴里N-）。这是一种均复发特质帕金森氏症的来进行病人药，在东欧上市，用于17岁及以上帕金森氏症病人。在美国，作为所列V中的的深受控制抑制剂，其具体来说都有16岁及以上伴或不伴心绞痛全面特质复发的均复发特质帕金森氏症年轻。

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