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UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

2021-11-29 08:56:42 来源:温州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA已经首肯UCB一些公司的Vimpat单药疗法用作用药高血压。这理论上该药可以基本上给药用作部分普遍性发作的孩童高血压病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用作高血压病症的辅助用药。

美国监管机构这项在此之后破例,理论上部分发作的高血压病症可以应用作Vimpat作为初治单药用药,而已经接受用药的高血压病症,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的现金流。而适应症扩展再次,如果UCB可以在与基本用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面落败,又将授予非常高的现金流。

因为该病比较复杂,病症需要个普遍性化用药,因此,高血压病症的用药选择多多益善。UCB首席卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们仍然以提供非常多高血压病人非常多用药选择为目标。现在由于Vimpat的首肯,内科医生和高血压病症又有了非常多用药选择。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时破例了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请者,扩展其在该范围的基本适应症。为此,UCB早就进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新治疗部分普遍性发作高血压病症时的有效普遍性和兼容普遍性。

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编辑: zhongguoxing

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