EMA建议：限制育龄期女性使用甲乙戊酸盐

欧洲药品管理者局（EMA）用药确保和后果评核的委员会表示同意，加强对以次戊酸盐的仅限于管理者，限制育龄期未婚仅限于以次戊酸盐。

这是由于，孕期以次戊酸盐去除会导致胎儿脊柱和胚胎疑虑。

的委员会表示同意，除了对病人无效或不耐受，以次戊酸盐不不应用于病人患脑瘤或持续性障碍的怀孕或即将怀孕未婚。

对于那些以次戊酸盐是唯一病人为了让的未婚来说是，不不应透过理论上的避孕措施。如果有训练有素的牙医善于处理事件这种原因，可根据实际原因，在牙医的指导和监督下透过更年期准备好。此外，这种原因或多或少也仅限于于防治偏头痛。

EMA还表示同意，临床研究牙医在向这些人群出示以次戊酸盐处方时，不应知悉有关用药的全部数据，必需病变解释用药的潜在后果，在取得病变的知情同意后，需透过具体病人。

以上表示同意基于孕期以次戊酸盐去除物理现象的一项子系统评核，在这项子系统评核之前，EMA的委员会不仅专业人士了涉及的病变和父母亲，还专业人士了具体的专家和牙医。

胚胎障碍

除此以外的研究说明了，孕期以次戊酸盐去除的学龄前婴幼儿胚胎疑虑患病后果高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、清醒障碍、致辞和暗示困难和智商水平低下。

此外，有原始数据显示，子宫内以次戊酸盐去除的婴幼儿在出生时，脊柱的后果有约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿之前的患病后果仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患多动症的后果也小得多。当前原始数据也说明了，孕期以次戊酸盐去除的婴幼儿患孤独症假定障碍和孤独症的后果为一般婴幼儿的3倍和5倍。

的委员会表示同意，不不应向欧盟的卫生保健人员和放弃以次戊酸盐病人的病变发放有关这种用药的教育资料，以知悉他们这种用药的具体后果。临床研究牙医也不不应定期评核准备好放弃病人的成年人或设计方案更年期未婚。

目前，这些表示同意已经提交至本能互认可程序和大部分程序协调组，继续前进最后裁定。与此同时，对准备好服食以次戊酸盐、对病人有任何疑问的未婚，不应及时专业人士牙医。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的普林斯顿大学学院博士Kimford J. Meador说是，如果采纳这些表示同意，将会降低子宫内以次戊酸盐去除的婴幼儿数量。鉴于以次戊酸盐去除的多种脊柱和胎儿胚胎疑虑后果，以及大有约一半的怀孕不属于设计方案怀孕，以次戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说是，是一个迫不得已的为了让。

“我们拥护这一表示同意，以次戊氰化不不应该作为病人育龄未婚脑瘤的一线病人方法有。并且，未婚在更年期期间也需要被知悉用药的潜在后果。我们一直不遗余力育龄期脑瘤未婚放弃孕前专业人士的活动，同时也发放了一些森林资源，以必需她们意识到脑瘤用药的潜在后果。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选活动经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤用药也理论上，但是对于已怀孕或设计方案更年期的未婚来说是，最低药物的以次戊氰化仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代用药并不可遏制脑瘤症状，不良反不应过大，或是难以遏制的脑瘤发作后果远高于以次戊氰化带来的危害。

在这种原因，量化利益后，病变和牙医可能会得出结论，以次戊氰化对他们来说是是最确保的为了让。如果采纳这些表示同意，不不应必需病变意识到以次戊氰化的潜在后果，并与牙医制定最佳病人设计方案。

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撰稿： 李英飞