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UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

2021-11-15 21:29:47 来源:温州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA从未批准后UCB新公司的Vimpat单药疗法用于治疗法痉挛。这理论上该药可以单独给药用于部分连续性发烧的成年痉挛病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用于痉挛病症的专门设计治疗法。

美国监管政府机构这项新推荐,理论上部分发烧的痉挛病症可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而从未给予治疗法的痉挛病症,也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB新公司消除Keppra(levetiracetam)销售额下降带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈余。而止痛拓展便,如果UCB可以在与现有治疗法分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得格外高的盈余。

因为该病十分相似,病症须要个连续性化治疗法,因此,痉挛病症的治疗法选择多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们长期以来以提供格外多痉挛病人格外多治疗法选择为最大限度。现在由于Vimpat的批准后,眼科医生和痉挛病症又有了格外多治疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负重剂量。

UCB已原先向西欧提交申请,拓展其在该周围的现有止痛。为此,UCB正在完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新病因部分连续性发烧痉挛病症时的有效连续性和安全连续性。

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主笔: zhongguoxing

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