据9年末1日发表的第一时间,FDA不太可能核准UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途疗程抑郁症。这这样一来该药可以单独给药主要用途其余部分性心脏病的成年抑郁症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准主要用途抑郁症病患者的专门设计疗程。
美国监管机构这项重新的力荐,这样一来其余部分心脏病的抑郁症病患者可以可用Vimpat作为初治单药疗程,而不太可能接受疗程的抑郁症病患者,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额滑落助长不良影响的主要厂家。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的收益。而用药扩展以后,如果UCB可以在与原有疗程工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取得胜利,又将获越来越高的收益。
因为该病十分复杂,病患者需要个性化疗程,因此,抑郁症病患者的疗程并不需要多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以提供越来越多抑郁症病人越来越多疗程并不需要为能够。如今由于Vimpat的核准,内科医生和抑郁症病患者又有了越来越多疗程并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时力荐了Vimpat各种注射液单次超载静脉注射。
UCB已著手向欧洲提出申请,扩展其在该地区的原有用药。为此,UCB正在开展一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在主要用途重新诊断其余部分性心脏病抑郁症病患者时的有效性和安全性。
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